Zlecenie 12720549 - Przedmiotem umowy jest świadczenie specjalistycznego...
| Analizuj | Zamówienie 12720549 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-08-27 |
| przedmiot zlecenia | Przedmiotem umowy jest świadczenie specjalistycznego wsparcia klinicznego polegającego na recenzji (review) pakietu dokumentacji d o pierwszej klinicznej procedury Scientific Advice przed Europejską Agencją Leków (EMA) i/lub właściwym krajowym organem regulacyjnym, w odniesieniu do produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATMP). Recenzja obejmuje w szczególności kliniczną część briefing package (w tym synopsis badania klinicznego) oraz listy pytań i uzasadnień dla regulatora. Wynagrodzenie Wykonawcy będzie rozliczane na podstawie stawki godzinowej wskazanej w ofercie, zgodnie z faktyczną liczbą godzin świadczenia usługi, potwierdzoną przez Zamawiającego. Zamawiający przewiduje 60 godzin świadczenia usługi. Zamawiający zastrzega możliwość zwiększenia liczby godzin w przypadku zaistnienia potrzeby, na warunkach określonych w zapytaniu ofertowym. Łączne wynagrodzenie Wykonawcy nie przekroczy kwoty stanowiącej iloczyn stawki godzinowej wskazanej w ofercie oraz maksymalnej liczby 60 Powstaje w kontekście projektu FENG.05.01-IP.01-000X/25 - Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu |
| branża | Ekonomia, prawo i organizacja |
| podbranża | konsulting, doradztwo |
| kody CPV | 73200000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Pomorskie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Pomorskie |