Przetarg 12865111 - Sukcesywna dostawa odczynników i akcesoriów...

chemicznie zdefiniowane (CnT-Prime Epithelial Proliferation Medium); Kompletne zdefiniowane chemicznie medium, bez komponentów pochodzenia zwierzęcego, przeznaczone do hodowli ludzkich keratynocytów, bez konieczności użycia wyciągu z przysadek lub warstwy fibroblastów. Medium musi zawierać między innymi: aminokwasy, minerały, witaminy, czynniki wzrostu, umożliwiające wydajną proliferację i wysoką żywotność komórek. Medium gotowe do użycia i nie wymagające dodatkowej suplementacji, długoterminowe przechowywanie w zamrożeniu w temperaturze (-15)°C do (-25)°C przez co najmniej 12 miesięcy, licząc od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Skład pożywki musi umożliwiać hamowanie proliferacji fibroblastów. Medium testowane pod kątem sterylności, mykoplazmy i funkcjonalności. Opakowanie: 500 ml odczynnika w butelce o pojemności 500 ml. Ilość: 36 opakowań.

Część 2: Pakiet 2: Odczynniki do hodowli komórkowej keratynocytów i fibroblastów pacjenta. 1. Dispaza II (neutral protease from Bacillus polymyxa), roztwór o stężeniu 5 U/ml zawierający w składzie Hanks’ Balanced Salt Solution Modified, sterylny. Opakowanie 100 ml. Długoterminowe przechowywanie w zamrożeniu w temperaturze (-15)°C do (-25)°C, przez co najmniej 12 miesięcy, licząc od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Testowane pod względem zawartości bakterii i grzybów. Roztwór enzymu musi być wytwarzany w ściśle kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022, poz. 1273 z późn. zm.), zapewniając stałą wydajność między seriami. Opakowanie: 100 ml odczynnika w butelce o pojemności 100 ml. Ilość: 3 opakowania. 2. DMEM (Dulbecco's Modification of Eagle’s Medium), medium do hodowli fibroblastów, medium podstawowe ma zawierać L-glutaminę, glukozę o stężeniu 4.5 g/l, czerwień fenolową i pirogronian sodu. Testowane pod względem osmolarności, pH, zawartości endotoksyn, bakterii i grzybów. Medium musi być wytwarzane w ściśle kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022, poz. 1273 z późn. zm.), zapewniając stałą wydajność między seriami. Minimalny okres ważności 12 miesięcy, licząc od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Opakowanie: 500 ml odczynnika w butelce o pojemności 500 ml. Ilość: 10 opakowań.

Część 3: Pakiet 3: Odczynniki do hodowli komórkowej keratynocytów i fibroblastów pacjenta. 1. Zdefiniowany chemicznie roztwór sojowego inhibitora trypsyny, zawieszony w buforowanej soli fizjologicznej, animal free, sterylny. Minimalny okres ważności 12 miesięcy, licząc od daty dostarczenia do Zamawiającego. Opakowanie: 100 ml odczynnika w butelce o pojemności 100 ml. Ilość: 10 opakowań. 2. Roztwór trypsyny, gotowy do użycia, rekombinowany enzym do odtrawiania szerokiego spektrum adheretnych komórek ssaków (w tym keratynocytów i fibroblastów), (objętość 100 ml), niezawierający czerwieni fenolowej (phenol red), pochodzenia nie zwierzęcego, stabilny w temperaturze pokojowej, nie wymagający inaktywacji inhibitorem, sterylny, w opakowaniu 100 ml, przeznaczony do użycia w hodowlach komórkowych. Minimalny okres ważności 6 miesięcy liczone od daty dostarczenia do siedziby Zamawiającego. Testowany pod względem osmolarności, pH, zawartości endotoksyn, bakterii i grzybów. Roztwór enzymu musi być wytwarzany w ściśle kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami dobrej praktyki wytwarzania, zapewniając stałą wydajność między seriami, z możliwością wykorzystania produktów wytworzonych z użyciem tego roztworu w zastosowaniu klinicznym. Opakowanie: 100 ml odczynnika w butelce o pojemności 100 ml. Ilość: 15 opakowań. 3. Zestaw pozwalający na identyfikację martwych komórek, gotowy do użycia roztwór, kompatybilny z urządzeniem Tali® Image Cytometer, z wiążącym DNA barwnikiem, stosowanym w celu określenia ilościowego martwych komórek. Ilość: 2 zestawy. 4. Amfoterycyna B (20 ml), wodny roztwór amfoterycyny B i dezoksycholanu sodu, sterylny, pakowany w buteleczkach o objętości 20 ml, zabezpieczonych folią. Przechowywany w warunkach zamrożenia w temperaturze (-15)°C do (-25)°C. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Roztwór antybiotyku musi być wytwarzany w ściśle kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022, poz. 1273 z późn. zm.), zapewniając stałą wydajność między seriami. Opakowanie: 20 ml odczynnika w butelce o pojemności 20 ml. Ilość: 4 opakowania. 5. Trypsyna w postaci liofilizowanego proszku (100g), sterylizowana promieniowaniem radiacyjnym. Enzym używany do trawienia połączeń międzykomórkowych, stosowany do dysocjacji komórek, podczas rutynowego pasażowania hodowli komórkowej i dysocjacji pierwotnej tkanki. Przeznaczony do użycia w hodowlach komórkowych. Testowany pod względem osmolarności, pH, zawartości endotoksyn, bakterii, grzybów i wirusów. Proszek z enzymu musi być wytwarzany w ściśle kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022, poz. 1273 z późn. zm.), zapewniając stałą wydajność między seriami. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Opakowanie: 100 g odczynnika w pojemniku o objętości 100 g. Ilość: 2 opakowania. 6. Dispaza II (neutral protease from Bacillus polymyxa), pakowana w postaci liofilizowanego, niejałowego proszku do zastosowań badawczych w dysocjacji komórek lub tkanek. Przechowywanie w temperaturze 2-8° C. Testowane pod względem osmolarności, pH, zawartości endotoksyn, bakterii i grzybów. Opakowanie: 5 g odczynnika w pojemniku o objętości minimalnej 10 g Ilość: 1 opakowanie.

Część 4: Pakiet 4: Odczynniki do przetwarzania ludzkich tkanek do transplantacji. 1. Płyn do przechowywania tkanek, roztwór dedykowany do przechowywania tkanek i organów ludzkich, chroniący komórki przed apoptozą. Płyn powinien nadawać się zarówno do przewożenia, jak i przechowywania tkanek w temperaturze od 2°C do 8°C. Testowany pod względem sterylności. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Opakowanie: 1000 ml odczynnika w worku o pojemności 1000 ml. Ilość: 4 opakowania.

Część 5: Pakiet 5: Odczynniki do przetwarzania ludzkich tkanek do transplantacji. 1. Sterylne, jednorazowe podłoża do badania jałowości produktów, o objętości minimalnej 30 ml, sterylne, jednorazowe butelki hodowlane zawierające kompletne podłoże hodowlane oraz czynnik, neutralizujący antybiotyki. Podłoże hodowlane musi umożliwiać wzrost mikroorganizmów tlenowych, beztlenowych i fakultatywnych. Butelki z podłożem wzrostowym muszą być kompatybilne z systemem do wykrywania drobnoustrojów BACT/ALERT®, metodą kolorymetryczną. Butelki muszą umożliwiać sterylne wprowadzenie maksymalnie 10 ml próbki produktu badanego. Do każdej serii podłoży musi być dołączany lub udostępniony elektronicznie certyfikat badań kontroli jakości potwierdzający wykonanie badań: pH, sterylności, kontroli wydajności wzrostu drobnoustrojów, zgodnie z Farmakopeą europejską i polską. Opakowanie: 30-40 ml podłoża w butelce. Ilość: 800 opakowań. 2. Mix szczepów wzorcowych Bioball. Zestaw szczepów wzorcowych mikroorganizmów wykorzystywanych zgodnie z Farmakopeą, o której mowa w art. 25 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2026 r. poz. 612 z późn. zm.) do badania przydatności metody - badań jałowości sterylnego produktu leczniczego. Produkt występujący w formie liofilizowanej. Zestaw składający się z minimum sześciu szczepów drobnoustrojów rekomendowanych przez Farmakopeę (Aspergillus brasilienis, Bacillus subtilis lub Bacillus spizizenii, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Clostridium sporogenes) . Każda próba musi zawierać 500-600 CFU (Colony-Forming Unit) danego drobnoustroju. Do każdej serii musi być dołączany lub udostępniony elektronicznie certyfikat badań kontroli jakości potwierdzający obecność występowania dokładnej ilości mikroorganizmów i ich żywotności. Szczepy wzorcowe muszą być zgodne z ujednoliconymi w ramach Unii Europejskiej standardami badań jakości (w tym jałowości) dla produktów leczniczych. Ilość: 1 zestaw. 3. Płyn re-hydratacyjny - sterylny płyn do zawieszenia, ponownego uwodnienia mikroorganizmów. Płyn do uwodnienia szczepów wzorcowych, umożliwiający przechowywanie uwodnionego drobnoustroju do 14 dni po zamrożeniu w -18°C. Opakowanie zbiorcze: 20 sztuk fiolek z ilością płynu po 1,1 ml w każdej fiolce. Ilość: 4 opakowania. 4. Szczep wzorcowy Micrococcus sp. wykorzystywany zgodnie z Farmakopeą o której mowa w art. 25 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2026 r. poz. 612 z późn. zm.) do badania przydatności metody - badań jałowości sterylnego produktu leczniczego. Produkt występujący w formie liofilizowanej. Do każdej serii musi być dołączany lub udostępniony elektronicznie certyfikat badań kontroli jakości potwierdzający obecność występowania dokładnej ilości mikroorganizmów i ich żywotności. Szczepy wzorcowe muszą być zgodne z ujednoliconymi w ramach Unii Europejskiej standardami badań jakości (w tym jałowości) dla produktów leczniczych. Opakowanie musi zawierać 500-600 CFU (Colony-Forming Unit) szczepu wzorcowego Micrococcus sp. Ilość: 1 opakowanie.

Część 6: Pakiet 6: Materiały zużywalne do hodowli komórkowej keratynocytów i fibroblastów pacjenta. 1. Probówki wirówkowe, sterylne, nietoksyczne, niepirogenne, z nadrukowaną skalą i miejscem na opis, zakręcane, pakowane w opakowaniach zbiorczych po 25 szt. Probówki umieszczone w rakach, pojemność probówek: 50 ml. Wytwarzane w kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022, poz. 1273 z późn. zm.), zapewniając stałą wydajność między seriami. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Opakowanie zbiorcze: 25 sztuk probówek, umieszczonych w raku, zapakowanych w opakowanie foliowe. Ilość: 1 000 sztuk probówek (40 opakowań zbiorczych, po 25 sztuk probówek w każdym). 2. Butelka do hodowli komórek adherentnych o powierzchni 225 cm2, ze skośną szyjką, zakrętka z filtrem. Certyfikowane jako niepirogenne, sterylne, w opakowaniach zbiorczych po maksymalnie 5 sztuk. Wytwarzane w kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022, poz. 1273 z późn. zm.), zapewniając stałą wydajność między seriami. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Opakowanie zbiorcze: 5 sztuk butelek, zapakowanych w opakowanie foliowe. Ilość: 200 sztuk butelek (40 opakowań zbiorczych, po 5 sztuk butelek w każdym). 3. Szalki Petriego. Szalki z powierzchnią, zapewniającą optymalne przyleganie i wzrost komórek, o powierzchni ok 55 cm2 i średnicy od 90 mm-100 mm, z polistyrenu, sterylne, pakowane w opakowaniu zbiorczym nie większym niż 20 szt., zapakowane w opakowanie foliowe, nietoksyczne, niepyrogenne. Wytwarzane w kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022, poz. 1273 z późn. zm.), zapewniając stałą wydajność między seriami. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Ilość: 60 sztuk szalek. 4. Butelka do hodowli komórek adherentnych o powierzchni 75 cm2, ze skośną szyjką, zakrętka z filtrem. Certyfikowane jako niepirogenne, sterylne, w opakowaniach zbiorczych po maksymalnie 5 sztuk. Wytwarzane w kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (t.j. Dz.U. 2022, poz. 1273 z późn. zm.), zapewniając stałą wydajność między seriami. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Opakowanie zbiorcze: 5 sztuk butelek, zapakowanych w opakowanie foliowe. Ilość: 50 sztuk butelek (10 opakowań zbiorczych, po 5 sztuk butelek w każdym). 5. Pipety serologiczne 1 ml: Pipety serologiczne z nadrukowaną skalą, sterylne, pakowane pojedynczo w opakowaniu bezpośrednim wykonanym wyłącznie z folii (folia-folia), w opakowaniach zbiorczych, pojemność 1 ml. Wytwarzane w kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zapewniając stałą wydajność między seriami. Ilość: 100 sztuk. 6. Pipety serologiczne 5 ml: Pipety serologiczne z nadrukowaną skalą, sterylne, pakowane pojedynczo w opakowaniu bezpośrednim wykonanym wyłącznie z folii (folia-folia), w opakowaniach zbiorczych, pojemność 5 ml. Wytwarzane w kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), zapewniając stałą wydajność między seriami. Ilość: 100 sztuk. 7. Probówki wirówkowe 15 ml, sterylne, nietoksyczne, niepirogenne, z nadrukowaną skalą i miejscem na opis, zakręcane, pakowane w opakowaniach zbiorczych nie większych niż 50 szt. Probówki umieszczone w rakach, pojemność probówek: 15 ml. Ilość: 500 sztuk.

Część 7: Pakiet 7: Odczynniki laboratoryjne. 1. Dimetylosulfotlenek (DMSO), sterylny. Krioprotektant: Dimetylosulfotlenek (DMSO) (objętość 6 x 50 ml) o czystości wyższej niż 99%, który jest certyfikowany do stosowania z ludzkimi tkankami i komórkami przeznaczonymi do przeszczepiania. Produkt musi być sterylny, apirogenny i wolny od mykoplazmy i endotoksyn. W opakowaniu musi znajdować się 6 fiolek o objętości 50 ml. Wytwarzany zgodnie z ujednoliconymi w ramach Unii Europejskiej standardami jakości dla produktów leczniczych. Pakowany w sterylne opakowanie, wytwarzany w ściśle kontrolowanych warunkach, zgodnie z założeniami dobrej praktyki wytwarzania, zapewniając stałą wydajność między seriami. Ilość: 1 opakowanie.

Część 8: Pakiet 8: Probówki. 1. Probówki pozwalają na odwirowanie frakcji bogatopłytkowej fibryny w formie żelu (skrzepu) (Probówki (PRF)) szklane probówki, sterylne z zewnątrz i wewnątrz, pakowane maksymalnie po dwie probówki z korkiem umożliwiające próżniowe wstrzyknięcie krwi do probówki. Klasyfikowany jako wyrób medyczny klasy II do zastosowania in vivo. Opakowanie: probówka. Minimalna objętość probówki: 8 ml. Maksymalna objętość probówki: 12 ml. Ilość: 500 sztuk.

Część 9: Pakiet 9: Pojemniki na próbki. 1. Pojemniki na próbki o pojemności 200-250 ml, zakręcane, sterylne, z podziałką, pakowane indywidualnie. Opakowanie: pojemnik 200-250 ml. Ilość: 190 sztuk. 2. Pojemniki na próbki o pojemności 500 ml, zakręcane, sterylne, z podziałką. Opakowanie: pojemnik 500 ml. Ilość: 330 sztuk.

Część 10: Pakiet 10: Folia. 1. Cienka folia ze specjalnie preparowanej, czystej parafiny umieszczonej na rolce cienkiej bibuły woskowanej, bezbarwna, bezwonna i termoplastyczna, po zmięknięciu można ją łatwo rozciągać, tworząc nieprzepuszczalną dla gazów i cieczy błonę, o szerokości 10 cm (/- 1 cm), 75 m na rolce. Ilość: 4 sztuki.

Część 11: Pakiet 11: Odczynniki laboratoryjne. 1. Metyloetyloketon (methyl ethyl ketone R) w szklanym lub plastikowym opakowaniu. Zamawiający zamierza stosować odczynniki do kontroli jakości produktów radiofarmaceutycznych przy zastosowaniu metody chromatografii cienkowarstwowej rTLC. Zamawiający nie wymaga produktów (ale dopuszcza) z oznaczeniem cz.d.a. Minimalny okres przydatności do użycia w dniu dostawy: 6 miesięcy. Zamawiający dopuszcza inną wielkość opakowania przy zachowaniu łącznej ilości, przy czym wymaga wyceny za litr. Opakowanie: butelka. Minimalna pojemność butelki: 0,5 l. Maksymalna pojemność butelki: 1 l. Ilość: 4 litry. 2. Roztwór octanu sodu (sodium acetate R) o stężeniu 136 g/l (jako równoważny zamawiający uzna roztwór buforowy octanu sodu o pH 4.4 4001100 zgodny z Farmakopea Polską/Europejską rozdział 4.1.3) w szklanym lub plastikowym opakowaniu. Zamawiający zamierza stosować odczynniki do kontroli jakości produktów radiofarmaceutycznych przy zastosowaniu metody chromatografii cienkowarstwowej rTLC. Zamawiający nie wymaga produktów (ale dopuszcza) z oznaczeniem cz.d.a. Minimalny okres przydatności do użycia w dniu dostawy: 6 miesięcy. Zamawiający dopuszcza inną wielkość opakowania przy zachowaniu łącznej ilości, przy czym wymaga wyceny za litr. Opakowanie: butelka. Minimalna pojemność butelki: 0,5 l. Maksymalna pojemność butelki: 1 l. Ilość: 1 litr. 3. Etanol ≥95% w szklanym lub plastikowym opakowaniu. Zamawiający zamierza stosować odczynniki do kontroli jakości produktów radiofarmaceutycznych przy zastosowaniu metody chromatografii cienkowarstwowej rTLC. Zamawiający nie wymaga produktów (ale dopuszcza) z oznaczeniem cz.d.a. Minimalny okres przydatności do użycia w dniu dostawy: 6 miesięcy. Zamawiający dopuszcza inną wielkość opakowania przy zachowaniu łącznej ilości, przy czym wymaga wyceny za litr. Opakowanie: butelka. Minimalna pojemność butelki: 0,5 l. Maksymalna pojemność butelki: 1 l. Ilość: 3 litry.

Część 12: Pakiet 12: Zestaw do kontroli przebicia aluminium do generatora radionuklidu Mo-99/Tc-99m. 1. Zamawiający zamierza stosować produkt do kontroli przebicia aluminium do generatora radionuklidu Mo-99/Tc-99m - Poltechnet 8,0 - 175 GBq (producent: Narodowe Centrum Badań Jądrowych). W skład zestawu wchodzi minimum: - rozpuszczalnik o stężeniu 5 µg/ml (roztwór wzorcowy aluminium np. chromazurol S) - 5 ml, - paski wskaźnikowe do kontroli przebicia aluminium - 50 szt. Minimalny okres przydatności do użycia w dniu dostawy: 24 miesiące. Ilość: 1 zestaw.

Część 13: Pakiet 13: Papierki wskaźnikowe pH. 1. Papierki wskaźnikowe pH dla zakresu minimum 5,0-8,0 ze stopniowaniem co 0,4 lub 0,5. 100 sztuk w opakowaniu. Ilość: 2 opakowania.

Część 14: Pakiet 14: Płytka z neutralnego tlenku glinu na folii aluminiowej. 1. Zamawiający zamierza stosować produkt do kontroli jakości radiofarmaceutyku PoltechMIBI 1 mg (producent: Narodowe Centrum Badań Jądrowych) przy użyciu metody chromatografii cienkowarstwowej TLC (rTLC). Materiał podłoża: folia aluminiowa. Materiał płytki (tzw. faza stacjonarna): neutralny tlenek glinu. Wielkość pojedynczej płytki 20 cm x 20 cm (tolerancja wymiarów /- 0,5 cm). Wskaźnik UV nie jest wymagany. 25 szt. w opakowaniu. Ilość: 1 opakowanie.

Część 15: Pakiet 15: Fiolka na rozpuszczalnik do chromatografii. 1. Wykonana ze szkła borokrzemianowego lub materiału równoważnego gwarantującego bezpieczne użytkowanie z rozpuszczalnikami wykorzystywanymi do chromatografii cienkowarstwowej TLC (rTLC). Kształt cylindryczny z poszerzonym dnem. Posiadająca zamknięcie od góry. Wymiary wewnętrzne fiolki (średnica wejściowa x wysokość): 15-30 mm x 80-90 mm. Ilość: 4 sztuki.

Część 16: Pakiet 16: Pojemniki z formaliną. 1. Pojemniki na próbki histopatologiczne wykonany w technologii pozwalającej na bezkontaktowe utrwalenie materiału tkankowego. Zawartość roztworu formaliny w każdym pojemniku - 20 ml. Preparat z formaliną/formalina uwalniana jest do próbki wewnątrz zamkniętego pojemnika bez konieczności kontaktu personelu z formaliną zarówno w postaci lotnej jak i ciekłej (np. uwolnienie formaliny z zakrętki po jej naciśnięciu). Pojemnik oznaczony znakami sygnalizującymi zawartość substancji niebezpiecznej dla zdrowia. Ilość: 600 sztuk.

Część 17: Pakiet 17: Pojemniki z formaliną. 1. Pojemnik z tworzywa sztucznego na próbki do badań histopatologicznych wypełniony 10 % roztworem formaliny, szczelnie zamykany zakręcaną nakrętką. Pojemnik oznaczony znakami sygnalizującymi zawartość substancji niebezpiecznej dla zdrowia. Minimalna wielkość pojemnika: 30 ml. Maksymalna wielkość pojemnika: 40 ml. Minimalna ilość roztworu formaliny 15 ml. Ilość: 2 000 sztuk.

Część 18: Pakiet 18: Bezbarwne worki z folii PA/PE. 1. Bezbarwny worek wykonany z folii PA/PE 85µm o wymiarach 100 mm x 120 mm. Możliwość sterylizacji radiacyjnej oraz zgrzewania w standardowych warunkach pracy w zgrzewarkach próżniowych i zwykłych. Do głębokiego mrożenia i przechowywania tkanek. Ilość: 10 000 sztuk. 2. Bezbarwny worek wykonany z folii PA/PE 85µm o wymiarach 130 mm x 160 mm. Możliwość sterylizacji radiacyjnej oraz zgrzewania w standardowych warunkach pracy w zgrzewarkach próżniowych i zwykłych. Do głębokiego mrożenia i przechowywania tkanek. Ilość: 5 000 sztuk.

Część 19: Pakiet 19: Materiały zużywalne do cytometru przepływowego. 1. Zestaw buforów kompatybilny z cytometrem przepływowym MACSQuant 10 będącym na wyposażeniu laboratorium naukowego. Zestaw ma zawierać: - 6 butelek o objętości 1,5 l zawierających 1,5 l substancji - roztwór do płukania, - bufor roboczy, - roztwór do przechowywania. Bufor jest w butelkach gotowych do użycia o pojemności 1,5 l, które można podłączyć bezpośrednio do instrumentów MACSQuant 10. Rozwiązanie do mycia MACSQuant jest opracowane do rutynowego czyszczenia instrumentów MACSQuant. Ilość: 3 zestawy (3 zestawy, w każdym zestawie 6 butelek o objętości 1,5 l zawierających 1,5 l substancji). 2. Kulki kalibracyjne przeznaczone do rutynowej kalibracji cytometrów przepływowych. Cząsteczki o wielkości 3 μm zawarte na kulkach kalibracyjnych barwione wieloma barwnikami fluorescencyjnymi, których widma emisji są kompatybilne z wieloma stosowanymi fluorochromami w cytometrii przepływowej. Kulki muszą umożliwiać emisję we wszystkich kanałach fluorescencyjnych po wzbudzeniu światłem o długości fali od 400 nm do 650 nm. Ilość: 1 zestaw.

Część 20: Pakiet 20: Pakiet do epidemiologicznych badań przesiewowych. 1. Zestaw testów kompatybilnych z urządzeniem GeneXpert IV-4 będącym w posiadaniu Zamawiającego. Testy w formie kartridży. Każdy kartridż powinien składać się z: - komory przetwarzania przechowującej próbki, odczynniki, przetworzone próbki oraz odpady (jedna z komór ma być komorą powietrzną zaprojektowaną w celu wyrównywania ciśnienia wewnątrz kartridża), - układu zaworów pozwalającym na przenoszenie płynów do różnych komór kartridża, - probówki reakcyjnej - amplifikacja i detekcja powstałego produktu. Kartridże do testów przechowywane w temperaturze od 2⁰C do 28⁰C. Każdy kartridż powinien zawierać dwie kontrole wewnętrzne (kontrolę jakości wykonania PCR, kontrola jakości próbki). Każdy kartridż powinien być znakowany kodem QR, umożliwiającym automatyczne odczytywanie przez analizator: rodzaju testów, numeru lot testów oraz daty przydatności, pozwalający na molekularne wykrywanie Mycobacterium tuberculosis oraz mutacji oporności na rifampicinę w czasie mniejszym niż dwie godziny. Zestaw ma zawierać: - 10 sztuk kartridży, - 10 sztuk pipet transferowych, - 10 sztuk odczynnika do próbek. Ilość: 1 zestaw. 2. Zestaw testów kompatybilnych z urządzeniem GeneXpert IV-4 będącym w posiadaniu Zamawiającego. Testy w formie kartridży. Każdy kartridż powinien składać się z: - komory przetwarzania przechowującej próbki, odczynniki, przetworzone próbki oraz odpady (jedna z komór ma być komorą powietrzną zaprojektowaną w celu wyrównywania ciśnienia wewnątrz kartridża), - układu zaworów pozwalającym na przenoszenie płynów do różnych komór kartridża, - probówki reakcyjnej - amplifikacja i detekcja powstałego produktu. Kartridże do testów przechowywane w temperaturze od 2⁰C do 28⁰C. Każdy kartridż powinien zawierać dwie kontrole wewnętrzne (kontrolę jakości wykonania PCR, kontrola jakości próbki). Każdy kartridż powinien być znakowany kodem QR, umożliwiającym automatyczne odczytywanie przez analizator: rodzaju testów, numeru lot testów oraz daty przydatności. W skład zestawu wchodzą testy pozwalające na molekularne wykrywanie i różnicowanie różnych klas karbapenemaz (KPC, NDM, VIM, IMP-1 i OXA-48) w czasie poniżej 50 minut. Zestaw ma zawierać: - 10 sztuk kartridży, - 10 sztuk pipet transferowych, - 10 sztuk odczynnika do próbek. Ilość: 48 zestawów. 3. Zestaw testów kompatybilnych z urządzeniem GeneXpert IV-4 będącym w posiadaniu Zamawiającego Testy w formie kartridży. Każdy kartridż powinien składać się z: - komory przetwarzania przechowującej próbki, odczynniki, przetworzone próbki oraz odpady (jedna z komór ma być komorą powietrzną zaprojektowaną w celu wyrównywania ciśnienia wewnątrz kartridża), - układu zaworów pozwalającym na przenoszenie płynów do różnych komór kartridża, - probówki reakcyjnej - amplifikacja i detekcja powstałego produktu. Kartridże do testów przechowywane w temperaturze od 2⁰C do 28⁰C. Każdy kartridż powinien zawierać dwie kontrole wewnętrzne (kontrolę jakości wykonania PCR, kontrola jakości próbki). Każdy kartridż powinien być znakowany kodem QR, umożliwiającym automatyczne odczytywanie przez analizator: rodzaju testów, numeru lot testów oraz daty przydatności, pozwalający na molekularne wykrywanie infekcji Clostridium difficile z niezależnym oznaczeniem toksyny binarnej i różnicowanie patogennego szczepu 027 w czasie poniżej 90 minut. Zestaw ma zawierać: - 10 sztuk kartridży, - 10 sztuk odczynnika do próbek. Ilość: 10 zestawów. 4. Zestaw wymazówek kompatybilnych z urządzeniem GeneXpert IV-4 będącym w posiadaniu Zamawiającego. Zestaw ma zawierać 50 sztuk wymazówek. Wymazówki do pobierania materiału badanego. Ilość: 12 zestawów (12 zestawów, po 50 sztuk wymazówek w każdym).

Część 21: Pakiet 21: Odczynniki służące do oznaczania pirogenności. 1. Monocyty - komercyjnie dostępna linia komórkowa ludzkich monocytów. Odpowiednia dla wykonania testu aktywacji monocytów MAT. Ilość: 1 sztuka.

Część 22: Pakiet 22: Odczynniki służące do oznaczania pirogenności. 1. Zestaw do wykrywania pirogenów metodą aktywacji monocytów (MAT), zgodny z obowiązującymi normami farmakopealnymi. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Wykorzystanie ludzkich monocytów lub linii komórkowej pochodzenia monocytarnego do identyfikacji pirogenów poprzez pomiar wydzielanych cytokin prozapalnych, takich jak interleukina-6 (IL-6). Zdolność wykrywania pirogenów na poziomie co najmniej 0,05 EU/ml. Zgodność z wytycznymi Europejskiej Farmakopei dotyczącymi testu MAT. Ilość: 1 zestaw.

Część 23: Pakiet 23: Odczynniki służące do oznaczania endotoksyczności. 1. Zestaw umożliwiający ilościowe oznaczanie endotoksyn w próbkach płynnych zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi (rozdział 2.6.32) dotyczącymi testów BET (Bacterial Endotoxin Testing) pozwalający na identyfikację endotoksyn w produktach Banku Tkanek CLO (hodowle komórkowe, skóra allogeniczna, ADM). Metoda detekcji oparta na rekombinowanym czynniku C skrzypłocza (rFC), eliminująca konieczność stosowania lizatu amebocytów skrzypłocza (LAL). Zestaw musi pozwalać na wykonanie analizy opartej na metodzie fluorescencyjnej. Oferowany zestaw musi pochodzić z autoryzowanej dystrybucji i być dostarczony w oryginalnym opakowaniu producenta. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Sposób dostawy: na koszt wykonawcy, w sposób zapewniający zachowanie warunków przechowywania zgodnych z zaleceniami producenta. Zestaw zawierający: 96-dołkową płytkę ze standaryzowaną ilością CSE (Control Standard Endotoxin) oraz PPC (Pozytywnymi Kontrolami Produktu), odczynniki testowe do przeprowadzenia oznaczeń endotoksyn metodą rekombinowanego czynnika C (rFC), bufory i roztwory niezbędne do wykonania testu, instrukcję użytkowania. Ilość: 2 zestawy. 2. Zestaw umożliwiający ilościowe oznaczanie endotoksyn w próbkach płynnych zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi (rozdział 5.1.10, sekcja 9: Usuwanie czynników zakłócających) dotyczącymi testów BET (Bacterial Endotoxin Testing) pozwalający na identyfikację endotoksyn w produktach Banku Tkanek CLO (hodowle komórkowe, skóra allogeniczna, ADM). Metoda detekcji oparta na rekombinowanym czynniku C skrzypłocza (rFC), eliminująca konieczność stosowania lizatu amebocytów skrzypłocza (LAL). Zestaw musi pozwalać na wykonanie analizy opartej na metodzie fluorescencyjnej. Oferowany zestaw musi pochodzić z autoryzowanej dystrybucji i być dostarczony w oryginalnym opakowaniu producenta. Wykonawca gwarantuje okres przydatności do użytku nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. Sposób dostawy: na koszt wykonawcy, w sposób zapewniający zachowanie warunków przechowywania zgodnych z zaleceniami producenta. Zestaw zawierający: 96-dołkowe płytki z paskami po 16 dołków, pokryte specyficznym białkiem wiążącym endotoksyny, co umożliwia selektywne wychwytywanie lipopolisacharydów (LPS), odczynniki testowe do przeprowadzenia oznaczeń endotoksyn metodą rekombinowanego czynnika C (rFC), bufory i roztwory niezbędne do wykonania testu, instrukcję użytkowania. Ilość: 2 zestawy.

Część 24: Pakiet 24: Odczynniki służące do badań cytotoksyczności. 1. Linia komórkowa ludzkich limfocytów T cytotoksycznych, nienowotworowych, wykazujących ekspresję receptorów TCR/CD3 i TCR/CD8. Dostarczone komórki powinny być wolne od zanieczyszczeń bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych oraz mykoplazm, z dokumentem potwierdzającym autentyczność i pochodzenie linii. Komórki powinny być dostarczone w formie krioprezerwowanej (zamrożonej) w ciekłym azocie lub suchym lodzie, gotowej do rozmrożenia i rozpoczęcia hodowli laboratoryjnej. Ilość: 1 sztuka.

Część 25: Pakiet 25: Linia komórkowa ludzkich fibroblastów do badań laboratoryjnych. 1. Fibroblasty - komercyjnie dostępna linia komórkowa ludzkich fibroblastów nienowotworowych. Ilość: 1 sztuka.

Część 26: Pakiet 26: Linia komórkowa ludzkich fibroblastów do badań laboratoryjnych. 1. Test MTT do badania proliferacji komórek, test kolorymetryczny do nieradioaktywnej oceny ilościowej proliferacji komórek, żywotności i cytotoksyczności. Test do oceny adherentnych komórek lub zawiesiny komórek na płytkach 96-dołkowych. Test do oceny ilościowej. Powinien reagować z komórkami różnych gatunków (ssaków). Test przeznaczony do użycia w hodowlach komórkowych. Inkubacja podczas analizy nie dłuższa niż 4 h. Analiza za pomocą czytnika mikropłytek i pomiary absorbancji przy OD 570 - 590 nm. Po rozmrożeniu odczynników MTT możliwość ich przechowywania w temperaturze 2 do 8°C przez okres minimum 4 tygodni. Jeden zestaw powinien pozwolić na minimum 1 000 testów. Ilość: 1 zestaw.

CLO/ZP/42/2026