Zlecenie 5371875 - Usługa doradcza dotycząca umiędzynarodowienia...

yjnych rozwiązań, możliwości uzyskania refundacji na zakup C-Eye lub świadczonych za pomocą C-Eye usług;
• analiza możliwych modeli biznesowych dla sprzedaży C-Eye na rynku amerykańskim wraz ze wskazaniem optymalnego, rekomendowanego modelu biznesowego;
• szczegółowa charakterystyka procedury rejestracji C-Eye na rynku amerykańskim, w tym informacje o certyfikatach i niezbędnych pozwoleniach, opracowanie harmonogramu i oszacowanie kosztów związanych z wejściem na rynek amerykański wraz z kosztami uzyskania niezbędnych certyfikatów (w tym FDA);
• wskazanie potencjalnych partnerów biznesowych zainteresowanych wprowadzeniem na rynek amerykański C-Eye (np. dystrybutorzy sprzętu medycznego, rehabilitacyjnego).
Efektem usługi będzie opracowanie odpowiedniego dokumentu.
Specyfikacja zawartości merytorycznej oczekiwanego dokumentu:
1) analiza rynku amerykańskiego pod kątem sprzedaży wyrobów medycznych, w szczególności innowacyjnych rozwiązań IT;
2) szczegółowa analiza konkurencji ze wskazaniem produktów podobnych do C-Eye, które posiadają certyfikat FDA; analiza konkurencyjności C-Eye;
3) szczegółowa analiza pod kątem źródeł finansowania dla dwóch wersji systemu: (1) C-Eye - wersja do użytku indywidualnego, np. w domu; (2) C-Eye PRO - wersja do użytku profesjonalnego, np. w szpitalu, ośrodku; w tym analiza możliwości refundacyjnych - zarówno dla systemu C-Eye, jak i świadczonych za jego pomocą usług - wskazanie właściwych kodów refundacyjnych (refundacje publiczne, refundacje prywatne); analiza powinna dotyczyć m.in. następujących jednostek chorobowych (w terminologii anglojęzycznej): vegetative State (VS), unresponsi\/e wakefulness syndrome (UWS), minimally conscious State (MCS), post-comatose patients, TBI patients (traumatic brain injury), stroke, cerebral hypoxia (including: sudden cardiac arrest (SCA)), quadriplegia, aphasia, dysarthria, multiple sclerosis (MS), amyotrophic lateral sclerosis (ALS), cerebral palsy (CP), Rett syndrome, muscular dystrophy (e.g. Duchenne Muscular Dystrophy), Alzheimer Disease (AD);
4) analiza możliwych modeli biznesowych dla sprzedaży C-Eye na rynku amerykańskim wraz ze wskazaniem optymalnego, rekomendowanego modelu biznesowego;
5) szczegółowa charakterystyka procedury rejestracji C-Eye na rynku amerykańskim, w tym szczegółowe informacje dotyczące procedury uzyskania certyfikatu FDA i niezbędnych pozwoleń (np. znak UL);
6) charakterystyka aspektów prawnych wejścia na rynek amerykański, informacje o cłach, ubezpieczeniach i wszystkich możliwych kosztach związanych z prowadzeniem działalności sprzedażowej C-Eye na rynku amerykańskim;
7) przygotowanie listy ośrodków medycznych (w tym szpitali, oddziałów, klinik rehabilitacyjnych lub jednostek naukowych), które wykazują wstępne zainteresowanie C-Eye i gotowość przeprowadzenia pilotażowych badań klinicznych lub badań naukowych z wykorzystaniem C-Eye w kontekście diagnozy i/lub terapii (min. 5 ośrodków, wraz ze wskazaniem aktualnych danych kontaktowych do osób decyzyjnych, odpowiedzialnych za organizację/prowadzenie tego typu badań w ośrodku);
8) wskazanie potencjalnych partnerów biznesowych, którzy wykazują wstępne zainteresowanie współpracą w zakresie wprowadzenia na rynek amerykański C-Eye i posiadają w swojej ofercie podobne produkty (np. dystrybutorzy sprzętu medycznego, rehabilitacyjnego);
9) opracowanie budżetu i harmonogramu dedykowanego dla rozpoczęcia działań sprzedażowych C-Eye na rynku amerykańskim, w tym oszacowanie kosztów związanych z uzyskaniem certyfikatu FDA i innych wymaganych pozwoleń.